各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(二)

一、藥品包裝無(wú)塵車(chē)間：
1、環(huán)境控制要求：
（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
（2）包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。
（4）對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
（5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取大值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25-35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15-20次／h。
（2）藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
（3）包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。
（4）包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23℃(夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26℃，一般區(qū)26～27℃。100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。
（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

二、食品行業(yè)：
民以食為天，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個(gè)方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對(duì)較有潔凈度的操作空間）。三是采購(gòu)源頭拒絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車(chē)間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車(chē)間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無(wú)積水、并保持清潔；車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲(chóng)設(shè)施。 車(chē)間內(nèi)墻壁、天花板和門(mén)窗使用無(wú)du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。車(chē)間內(nèi)的操作臺(tái)、傳送帶、運(yùn)輸車(chē)、工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消du、堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消du、干手設(shè)備或用品，水應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車(chē)間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車(chē)輪消du設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車(chē)間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車(chē)間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

三、光電光學(xué)：

光電光學(xué)制品無(wú)塵車(chē)間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)、半導(dǎo)體廠、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要得達(dá)到除靜電的要求LED凈化車(chē)間工程安裝施工案例分析：在本設(shè)計(jì)里是指末端工藝的一些凈化無(wú)塵車(chē)間安裝，其凈化潔凈度一般為千級(jí)或萬(wàn)級(jí)或十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車(chē)間安裝。背光屏類無(wú)塵車(chē)間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車(chē)間、組裝等凈化無(wú)塵車(chē)間，其潔凈度一般為萬(wàn)級(jí)或十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車(chē)間。
LED無(wú)塵車(chē)間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：
1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5％。
2、新風(fēng)量：由于這類凈化無(wú)塵車(chē)間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的大值：非單向流凈化無(wú)塵室車(chē)間總送風(fēng)量的10-30％；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；使室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風(fēng)量大。為了滿足無(wú)塵凈化車(chē)間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風(fēng)量，就300平方米的車(chē)間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車(chē)間，送風(fēng)量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；如果是十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車(chē)間，送風(fēng)量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。

四、醫(yī)療衛(wèi)生：
潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過(guò)工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個(gè)潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對(duì)本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護(hù)理病房及潔凈實(shí)驗(yàn)室。

潔凈手術(shù)室：
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo)，運(yùn)行參數(shù)以及分級(jí)指標(biāo)，空氣潔凈度是bi要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級(jí)：
1、特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級(jí)，周邊區(qū)為千級(jí)。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無(wú)菌手術(shù)。
2、潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級(jí)，周邊區(qū)為萬(wàn)級(jí)，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科等無(wú)菌手術(shù)。
3、一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬(wàn)級(jí)，周邊區(qū)為十萬(wàn)級(jí)，適用于普通外科、皮膚科等手術(shù)。
4、準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)。
潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級(jí)另和細(xì)菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級(jí)別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見(jiàn)潔凈手術(shù)部各級(jí)用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過(guò)手術(shù)部?jī)?nèi)不同潔凈度區(qū)域時(shí)，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。

醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護(hù)理病房：
潔凈護(hù)理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護(hù)病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)度分為P1P2P3P4四個(gè)等級(jí)。P1病房基本與普通病房相同，對(duì)外人進(jìn)出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴(yán)格一些，一般禁止外人進(jìn)出；P3病房設(shè)從重門(mén)或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負(fù)壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負(fù)壓恒定30Pa，醫(yī)護(hù)人員穿防護(hù)fu防止感染。重癥監(jiān)護(hù)病房有ICU（重癥護(hù)理室）、CCU（心血管病人護(hù)理室）、NICU（早產(chǎn)兒護(hù)理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風(fēng)速0.15～0.3/m/s，相對(duì)濕度60％以下，潔凈度為百級(jí)，同時(shí)應(yīng)使送入的潔凈空氣首先到達(dá)患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測(cè)定表明，采用垂直層流對(duì)開(kāi)放治療有明顯的*性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級(jí)。呼吸器官病房在國(guó)內(nèi)很少見(jiàn)，這種病房對(duì)室內(nèi)溫濕度要求比較嚴(yán)格，溫度控制在23～30這宰，相對(duì)濕度40～60％，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在10～10000級(jí)之間，噪聲小于45dB(A)，人員進(jìn)入病房應(yīng)經(jīng)過(guò)更衣，吹淋等人身凈化，病房?jī)?nèi)保持正壓。

五、潔凈實(shí)驗(yàn)室：
潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。

生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級(jí)防護(hù)設(shè)施的，可實(shí)現(xiàn)二級(jí)防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。

P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門(mén)應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作；

P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器；

P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級(jí)別中開(kāi)展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的可能致si的疾病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門(mén)或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓，使用II級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以高效過(guò)濾器把室內(nèi)空氣過(guò)濾后排到室外；

P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán)，有些危險(xiǎn)的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負(fù)壓，使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)裝，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)就地消du，重視潔污分流，防止意外擴(kuò)散，需要適度潔凈 --轉(zhuǎn)自《無(wú)塵無(wú)菌潔凈室專家》

蘇州宏瑞科技是專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)潔凈車(chē)間檢測(cè)儀器的廠家，公司的主導(dǎo)產(chǎn)品（塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、臭氧檢測(cè)儀、溫濕度儀等）已被廣泛應(yīng)用于藥品包裝、食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等各個(gè)領(lǐng)域，是值得信賴的生產(chǎn)廠家！關(guān)于咨詢了解！