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化妝品廠潔凈車間如何做到合格和達到標準

 更新日期:2021-12-23 點擊量:2349

化妝品廠潔凈車間如何做到合格和達到標準

化妝品工廠建設潔凈車間,可有效減少生產出的產品變質長霉,延長化妝品保質期,提高生產效益。

一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。

⊙準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接露的區(qū)域。

⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,須經過消du和更衣才可以進入,如:原料、成品露的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。

建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設計、布局、建設和改造時應大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。

廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。

應有適當門禁措施,防止未經批準人員的進入。

保存建設和施工的竣工資料

生產過程中發(fā)生空氣污染較為嚴重的建筑,應建設在廠區(qū)常年多風向的下風側。

相互有影響的生產工藝,不宜設在同一建筑物內時,各自生產區(qū)域之間應有有效的隔斷措施。生產發(fā)酵產品應具備專用發(fā)酵車間。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統的工作原理

模式一: 標準組合室空調風柜+空氣過濾系統+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統的工作原理,不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內,以達到生產環(huán)境所需的潔凈度。

模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風系統+吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。

潔凈室選用不同的送風及回風系統的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品凈化車間建造相關國家標準:

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范GB50687-2011》

《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范GBJ50019-2003》

《潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2001》

《潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90》

《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范GB50243-2002》

《制冷設備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50210-2001》

《民用建筑工程室內環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等國家相關規(guī)范進行施工。

我們都經常聽說過潔凈等級,比如10萬級或者30萬級之類的,就比如說30萬級與10萬級,哪個更潔凈?彩妝與護膚品,哪個對生產車間的凈化要求更高?其實你只要看到數字越小,潔凈等級也就越高!

風化產生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數不勝數。而它們又是細jun、病du的載體?;谑称?、藥品、化妝品等容易fu爛、變質的特性,因此需要在無塵的空間里生產,也就是凈化車間。

因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細jun等污染物排出,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內,也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數字越小,代表的車間潔凈等級越高。據了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

根據國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細jun的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產30年的生產廠家,可按化妝品廠潔凈車間標準要求及國家GMP規(guī)范要求為化妝品、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術支持,如動態(tài)監(jiān)測時所需的潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統",靜態(tài)檢測時的“風量罩"“壓差儀"“塵埃粒子計數器"“浮游菌采樣器"等。


蘇州宏瑞凈化科技有限公司(medical-cosmetic.net)主營:潔凈室檢測設備

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